一、原理：通過檢測儀器向注射針樣品上施加規(guī)定的彎曲角度，韌性試驗(yàn)儀特制傳感器測量并記錄角度位置及彎曲次數(shù)，試驗(yàn)后觀察樣品是否斷裂或者彎曲。
 

　　二、應(yīng)用范圍：
 

　　(1)一次性無菌注射針：用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性檢測；
 

　　(2)預(yù)灌封注射針：用于藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針韌性試驗(yàn)；
 

　　(3)輸液針：用于輸液針管針韌性值檢測；
 

　　(4)針管：不銹鋼針、采血針、牙科針和活檢針等韌性值測定。
 

　　三、文件來源：醫(yī)用針管韌性測試儀GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB15811《一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款研發(fā)生產(chǎn)，專門用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定，也稱為注射針管針韌性測試儀、醫(yī)用針管針韌性試驗(yàn)機(jī)等。
 

　　四、使用原理：
 

　　1.取適量的注射針管，將針體一段牢固的固定在夾具上；
 

　　2.將針管一端牢固地固定在夾具上，按表3規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°；
 

　　3.在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施加力20次，目力觀察針管折斷情況；
 

　　4.保存并打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。